注冊(cè)專員(醫(yī)療器械)
- 招聘人數(shù)2
- 工作地點(diǎn)蘇州工業(yè)園區(qū)
- 工資待遇面議
- 發(fā)布日期2017-11-20
- 有效期不限
職位描述
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報(bào)工作、產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批;
2. 與外部機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、政府部門)保持良好協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行;
3. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的一切問(wèn)題,直至取得注冊(cè)證書(shū),完成整個(gè)項(xiàng)目;
4. 建立和維護(hù)ISO13485體系;
5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可注冊(cè)。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,熟悉政策法規(guī)及藥監(jiān)局辦事流程;在法規(guī)注冊(cè)領(lǐng)域有一定經(jīng)驗(yàn);
2.良好的溝通表達(dá)能力及獨(dú)立工作能力;
3. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力并可承受一定工作壓力,能認(rèn)真高效完成上級(jí)交辦的任務(wù);
4. 組織紀(jì)律嚴(yán)謹(jǐn),工作態(tài)度端正,具有較強(qiáng)的責(zé)任心;
5. 熟悉醫(yī)療器械體外診斷許可證注冊(cè)整個(gè)操作流程并有成功申報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
聯(lián)系人:胡小姐 聯(lián)系電話:0512-67580075/67580065 13626199495 郵箱地址:yhu@wenhaochip.com
職能類別:醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
